6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1 Yardımcı maddelerin listesi
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
Mikrokristalin selüloz (PH 101) (E 460)
Povidon K30 (E 1201)
Polysorbat 80 (E 433)
Mikrokristalin selüloz (PH 102) (E 460)
Kroskarmeloz sodyum (E 468)
Magnezyum stearat (E 572)
Opadry
®
AMB-II 88A180040 White (Film kaplama)
Polivinil alkol-Kısmi hidrolize (E 1203)
Talk (E 553b)
Titanyum dioksit (E 171)
GMCC Type 1/
Gliserol Yağ Asitleri
Sodyum Lauril
Sülfat
6.2 Geçimsizlikler
Geçerli değildir.
6.3 Raf ömrü
24 ay
6.4 Saklamaya yönelik özel tedbirler
30°C altındaki oda sıcaklığında orijinal ambalajında saklayınız.
6.5 Ambalajın niteliği ve içeriği
Ürünümüzün primer ambalaj malzemesi olarak opak PVC/PCTFE (PVC/Aclar) blister ve
aluminyum folyo kullanılmıştır. Blisterler karton kutu içerisinde paketlenir.
Bir karton kutu
içerisinde 4 blister (her bir blisterde 7 tablet) toplamda 28 tablet ve kullanma talimatı ile birlikte
sunulmaktadır.
6.6 Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve
‘Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelik’lerine uygun olarak imha edilmelidir.
16 / 16
7. RUHSAT SAHİBİ
Deva Holding A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No:1 34303
Küçükçekmece/İSTANBUL
Tel: 0212 692 92 92
Faks:
0212 697 00 24
E-mail: deva@devaholding.com.tr
8. RUHSAT NUMARASI
2022/75
9. İLK RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİ
İlk ruhsat tarihi: 11.02.2022
Ruhsat yenileme tarihi:
10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ
