Deneysel ve diĞer biLİmsel amaçlar iÇİn kullanilan deney hayvanlarinin korunmasi, deney hayvanlarinin üretim yerleri İle deney

G) Mikrobiyolojik olarak tanımlanmış deney hayvanları ile ilgili hususlar:

a) Mikrobiyolojik konumları farklı olan deney hayvanlarının barındırıldıkları yerlerin birbirinden ayrı olması gereklidir.

b) Mikrobiyolojik yönden tanımlanmış (Germ free ve SPF gibi) deney hayvanı yetiştirilen tesislerdeki odalarda bariyer (izolatör) ve mutlak bariyer sistemleri kurulmuş olmalıdır. Mutlak bariyerli sistemlerde hayvanlar tamamen çevreden ayrı tutulacak ve steril şartlarda bakım ve beslenmeleri yapılacaktır. Germ free hayvanlar için çevre şartlarının tamamen korumalı olması (mutlak bariyer – izolatör) gereklidir. Bu hayvanların yetiştirildiği odalarda kullanılan kafes ve diğer ekipmanlar, yemler ve altlık malzemeler sterilize edildikten sonra izolatörlere yerleştirilmelidir. SPF hayvanların yetiştirilmesinde germ free hayvanlara göre daha az hijyenik tedbirler alınabilir. Klasik SPF bariyerde, sadece patojen mikroorganizmaların girişi engellenmelidir. Kafeslerin, diğer ekipmanların, yemlerin ve altlık malzemelerin sadece dezenfeksiyonu, sadece gerektiğinde sterlizasyonu yeterlidir.

c) Bu bölümlerde çalışan personelin sayısı mümkün olduğunca en az olmalıdır ve personel bu bölüme girmeden önce gerekli hijyenik tedbirleri (duş, steril edilmiş kıyafetler, maske, bone, eldiven gibi) almış olmalıdır.

d) Temiz olan bölümlerin, dışarıdaki alana göre pozitif basınçlı olması gerekir.

e) SPF ve Germ free yetiştirme yapılan deney hayvanı kolonileri, mikrobiyolojik olarak düzenli aralıklarla taranmalıdır.

f) Kullanılacak yemler, diğer gıdalar ve su, otoklav ve gamma ışınlama (radyasyon) gibi işlemlere tabi tutulmalıdır.

g) Barındırma odalarına ve/veya kafeslere gelen havanın filtre edilmesi (HEPA filtreler) gerekir.

BEŞİNCİ BÖLÜM

Deney Hayvanlarının Satışı

Madde 19. Deney hayvanlarının taban satış fiyatları, Tarım Bakanlığı bünyesinde oluşturulacak ‘’Fiyat Tespit Komisyonu’’ tarafından yılda iki kez olmak üzere belirlenir.

a) Deney hayvanları sütten kesilmeden ve tam olarak kendi kendilerine yeter hale gelmeden önce satılmamalıdır. Deney hayvanlarının sütten kesilme yaşları ve önerilen en düşük satılma yaşları Tablo XIII‘de verilmiştir.

Tablo XIII. Deney hayvanlarının sütten kesilme yaşları ve önerilen en düşük satılma yaşları.

Tür	Sütten kesilme yaşı	Önerilen en düşük satılma yaşı
Fare	21 - 28 gün	3 hafta
Sıçan	21 gün	3 hafta
Hamster	20 - 25 gün	3 hafta
Guinea pig (Kobay)	14 - 28 gün	2 hafta
Tavşan	6 hafta	5 hafta
Kedi	3 - 8 hafta	6 hafta
Köpek	3 - 8 hafta	8 hafta
Primatlar (Makak)	3 - 6 ay	6 ay

b) Daha küçük yaşlarda deney hayvanı almak isteyen araştırmacılar, bu isteklerinin gerekçelerini açıklayan bir yazıyı ilgili kuruluşa gönderirler, Çevre ve Orman Bakanlığınca Çıkarılacak Yönetmelik Çerçevesinde oluşturulan üst ya da merkezi etik kurul’dan gerekli izin alındıktan sonra satış işlemi gerçekleşebilir.

c) Deney hayvanlarını satın alan kişiye en az aşağıdaki bilgileri içeren belge/belgeler verilmelidir.

• Sağlık belgesi,

• Genel barınma, bakım ve alınacak önlemler,

• Uygun diyet,

• Hayvan sahibi olmanın getirdiği sorumluluklar,

• Tescil belgesi.

d) Deney hayvanı satıldığında, eğer satın alan kişinin uygun bir taşıma kutusu ve aracı yok ise, hayvanın gideceği yere güvenli ve taşıma kurallarına uygun bir şekilde nakledilmesinden satışı yapan kurum sorumludur.

ALTINCI BÖLÜM

Personel ve Görevleri

Çalışanlarla İlgili Hususlar

Madde 20. Üretim tesisi, laboratuvar ve araştırma birimlerinde çalışması gereken personel ve görevleri aşağıdadır;

A) Tesis Sahibi :

Sorumlu yöneticinin görevlerini yerine getirmesinde kullanacağı her türlü araç, gereç ve imkanları sağlamak zorundadır.

B) Teknik ve Diğer Personelin Görevleri: Üretim tesisi, laboratuvar ve araştırma birimleri bünyesinde bulunması gereken personel ve görevleri aşağıdadır;

a) Sorumlu Yönetici :

1) Tesis sorumlu yöneticisi; tesisin yönetmelik hükümlerine uygun faaliyet göstermesinden, çalışan personelin sağlık kontrolü ve eğitimi ile oluşan atık ve artıkların çevre toplum sağlığına zarar vermesini önleyecek doğru tedbirlerin alınmasından tesis sahibi ile birlikte sorumludur.

2) Her düzeydeki personel üzerinde genel gözetim ve denetim görevini yapmak ve hizmet içi eğitimin düzenli ve verimli olarak yürütülmesini sağlamak.

3) Deney hayvanları üretim tesisinde gelen, üretilen, satılan, ölen veya nakli yapılan laboratuvar ve araştırma birimlerinde ise bunlara ilaveten kullanılan hayvanların, türü, ırkı, cinsiyeti, geliş, doğum, ölüm, satış, nakil tarihleri, uygulanan işlemler, satın almak veya kullanmak amacıyla başvuran şahısların isim ve adresi ile deney hayvanlarının akıbetlerini, protokol ve dipkoçanlı rapor defterine kayıtlarını yapmak veya yaptırmakla yükümlüdür.