Deneysel ve diĞer biLİmsel amaçlar iÇİn kullanilan deney hayvanlarinin korunmasi, deney hayvanlarinin üretim yerleri İle deney

4) Tesis yöneticisi, tesisin genel idare ve işleyişi ile çalışma programının hazırlanmasından ve düzenli işleyişini sağlamaktan sorumludur.

5) Tesiste “Acil durum eylem planı” hazırlamak ve personeli bu konuda eğitmekten sorumludur.

6) Tesiste 7 gün 24 saat en az bir nöbetçi teknisyen bulundurmaktan sorumludur.

7) Tesis sorumlu yöneticisi çalışma saatleri içinde başka bir işte çalışamaz.

8) Denetim defterini muhafaza etmek ve Bakanlık tarafından belirlenen bilgi ve belgeleri istenildiği taktirde ilgililere göstermekle yükümlüdür.

9) Sorumlu yönetici yönetmelikte belirtilen bilgi ve belgeleri Bakanlığa gönderilmesinden üretim tesisi, laboratuvar veya araştırma birimi en üst düzey amiri ile birlikte sorumludur.

b) Veteriner Hekim

Deney hayvanı üretim tesisinde tam gün en az bir veteriner hekim görev yapmak zorundadır. Veteriner hekimin görevleri aşağıda belirtilmiştir.

1)Deney hayvanlarının tesise kabulü, üretimi, sağlık durumlarının takibi, hastalıklarının tanı ve tedavisi, kayıtlarının tutulması, bakım ve beslenme talimatlarının hazırlanması ve teknik personele uygulatılması ve yapılan uygulamaların veteriner hekimlik yönünden uygun olması, cerrahi ve diğer girişimlerde araştırmacıya rehberlik yapılmasından sorumludur.

2) Veteriner hekim gerektiğinde hafta sonu ve tatil günlerinde de deney hayvanlarının muayene ve tedavilerini yapmakla yükümlüdür.

c) Uzman

1) Mikrobiyolojik olarak tanımlanan (SPF, Germ Free vb) deney hayvanlarının üretildiği tesislerde en az bir veteriner mikrobiyoloji uzmanı çalışmalıdır.

2) Genetik olarak tanımlanmış deney hayvanlarının üretildiği tesislerde en az bir genetik uzmanı çalışmalıdır.

3) Konvansiyonel üretim yapan tesisler bir uzman çalıştırmak zorunda değillerdir.

d) Veteriner Sağlık Teknikeri/Teknisyeni

1) Tesiste çalışan teknisyen / teknikerler mutlaka veteriner sağlık meslek lisesi veya veteriner meslek yüksek okulu mezunu olmalıdır.

2) Tekniker/teknisyenler deney hayvanlarının günlük bakım ve beslenmelerini, deney hayvanı odalarının, kafeslerinin ve diğer ekipmanların temizlik, dezenfeksiyon ve gerektiğinde sterilizasyonunu veteriner hekimlerin talimatları doğrultusunda yapmaktan sorumludur.

3) Günlük bakım işlerinin büyük bölümünü deney hayvanı kafes, ekipman ve odalarının temizliği ve deney hayvanlarının bakımı ve beslenmesi oluşturmaktadır.

4) Araştırma biriminde çalışan teknisyenler deney süresince hayvanların günlük bakımlarını veteriner hekimin direktifleri doğrultusunda yapmaktan sorumludur.

5) Teknisyenler ayrıca deneysel prosedürlerin yapılmasında veteriner hekimin direktifleri doğrultusunda araştırmacıya yardımcı olmalıdır

6) Cerrahi girişim içeren deneylerde teknisyenler, hayvanların operasyona hazırlanması ve girişim sonrası bakımlarından da sorumludur.

e) Temizlik Personeli

Tesisteki genel temizlik işlerini tesis sorumlu yöneticisinin talimatları doğrultusunda hijyen kurallarına uygun olarak yapmaktan sorumludur.

f) Teknik Personel: Araştırma biriminde ihtiyaca göre laborant, biyolog ya da kimyager bulundurulabilir.

g) Güvenlik Görevlisi

Kurumun bulunduğu yerleşkede güvenlik mekanizması yok ise tesisin güvenliğinden sorumlu güvenlik personeli ve /veya ekipmanları bulundurulmalıdır.

Acil durumlar, tatiller ve hafta sonları:

Madde 21.

1) Tesislerde mutlaka ‘’Acil durum eylem planı’’ bulunmalıdır. Bu planda çalışanların görevleri belirlenmiş olmalıdır.

2) Deney hayvanlarının tüm bakım ve kontrolleri hafta sonu ve tatillerde de yapılmalıdır.

3) Acil veteriner hekim bakımı, mesai sonrası saatlerde, hafta sonlarında ve tatil günlerinde de mümkün olabilmelidir.

YEDİNCİ BÖLÜM

Hayvan Deneylerinin Planlanması ve Çalışmaların Seyri

Hayvan deneylerinin planlanması

Madde 22. Deneyler planlanırken materyal olarak deney hayvanları, embriyolar, organlar, dokular, hücreler, bakteriler, mantarlar, protozoonlar, bilgisayar programları, istatistik programları kullanılır.

Hayvanlar biyolojik olguları ve olguların etkilerini araştırmak, betimlemek, açıklamak ve tahmin etmek için kullanılırlar. Deneylerden çıkarılan sonuçlar tamamen deneyin verilerine dayanmalıdır.

a) Planlama yapılırken deneyin bilimsel değerliliği olan hipoteze dayanmasına özen gösterilmelidir.

b) Deney metodunun seçimi yapılırken çalışılan problemin en basit şekilde çözülebilmesi amaçlanmalıdır.

c) Hayvan deneylerinden elde edilen bulguların geçerliliği uygun bir hayvan modelinin seçimine bağlıdır. Bu nedenle en basit canlı biriminden gelişmiş omurgalılara doğru bir model seçimi yapılmalıdır. Hayvan sayıları deney için yeterli minimum sayıda hayvan kullanılacak şekilde belirlenmelidir.

d) Hayvan modellerinin seçiminde aşağıdaki kriterler dikkate alınmalıdır.

1) Temel problemin tanımlanması

2) Hayvan modelinin araştırmanın amacına ve çalışma planına en uygun model olması

3) Temel çözümün ne olması gerektiğine karar verilmesi

4) Hayvanların temini, barındırılması, bakımı, takibi, literatür bilgileri.

e) Bu problemleri çözerken hangi hayvan türü ya da soyunun teknik olarak uygun olduğu ve deneysel işlemlerden hangisinin daha az etkileneceği dikkate alınarak hayvan seçimi yapılmalıdır.

f) Bilimsel uygulama ve etik yönlerden uygun bir hayvan modelinin seçilmesi gerekmektedir.

Araştırma Konusunun Seçimi

Madde 23. Genel anlamıyla araştırma konusunun seçimi toplumsal, bilimsel ve pratik ilgiyle belirlenir. Dar anlamıyla araştırma kurumunun olanakları, hedefleri ve araştırmacının ilgisiyle belirlenir.

Araştırma Protokolünün Hazırlanması