Fármacos Boletín electrónico latinoamericano para fomentar



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Barreras de control

La industria ha desarrollado medios y tecnologías para evitar la falsificación de medicamentos, pero los falsificadores casi van por delante. Ni todos los hologramas y códigos de barras pueden frenar el problema de los fármacos que no son verdaderos y que suponen una amenaza para el progreso médico. El trabajo de Nature Medicine pone algunos ejemplos de lucha contra el problema, como los laboratorios móviles que van instalados en el interior de furgonetas circulando por toda China para analizar muestras de medicamentos en distintas poblaciones. Los vehículos van equipados con espectroscopios de infrarrojos cercanos, microscopios y cromatógrafos en capa fina. Otro método de control es el que emplea una tecnología tan extendida entre los consumidores como los sms de los teléfonos móviles. En 2008 una organización de Ghana logró implantar códigos numéricos escondidos bajo un panel para rascar en los envases. El consumidor envía el código a un número de teléfono gratuito y recibe en cuestión de segundos la confirmación de la autenticidad del fármaco.



Pfizer presenta el informe “craking counterfeit europe”, sobre la falsificación de medicamentos

Mar Muñoz



Acta Sanitaria, 17 de febrero de 2010

http://www.actasanitaria.com/actasanitaria/frontend/desarrollo_noticia.jsp?idCanal=1&idContenido=17444
Los resultados del mayor informe sobre 'medicamentos falsificados’, Cracking Counterfeit Europe, encargado por la compañía biomédica Pfizer, realizado durante noviembre de 2009 y presentado simultáneamente en toda Europa, han puesto de manifiesto que uno de cada tres españoles entrevistados reconoce haber comprado medicamentos a través de prácticas inadecuadas o ilícitas.
De hecho, tal y como manifestaron Francisco J. García Pascual, director de comunicación y RSC de Pfizer, y José Rodríguez Fuentes, inspector de la brigada de investigación Tecnología de la Policía Nacional, "de 2005 a 2007, el número de medicamentos falsos descubiertos en las fronteras europeas se multiplicó por siete". Francisco J. García afirmó que "esto entraña un riesgo que el paciente puede prevenir acudiendo a una oficina de farmacia". Esta nueva investigación muestra que casi un tercio (29,8%) de los 1.000 españoles encuestados reconoce haber comprado medicamentos de prescripción a través de prácticas inadecuadas o ilícitas. La investigación estima que este mercado ilícito puede superar en España los €1.500 millones al año, el 14,3% del total del mercado negro europeo. Los resultados sugieren que en España, millones de personas acuden a Internet para comprar medicamentos que deben ser prescritos por un profesional sanitario, aún cuando se estima que entre el 50 y el 90% de los medicamentos comprados en la red son falsos.
Según esta investigación, los principales medicamentos que se adquieren son medicamentos contra la gripe (59,2%), pastillas para adelgazar (22,5%), medicamentos para dejar de fumar (16,8%), pastillas contra el dolor crónico (16,1%) y medicamentos para la disfunción eréctil (14%). Las principales razones por la que la población acude a Internet para adquirir medicamentos son el ahorro de tiempo y de dinero. Así, el 29% lo hace para ahorrar dinero.

Encuesta 'Craking Counterfeit Europe'
El informe 'Craking Counterfeit Europe' es la mayor encuesta on-line sobre medicamentos falsificados. Para su realización, se contó con una muestra de 14.000 personas de entre 18 y 80 años procedentes de 14 países de la Unión Europea. Los objetivos de este informe se enfocaron a valorar la magnitud real del mercado 'medicamentos' ilegales en Europa, además de educar a la población sobre los riesgos de comprar medicamentos de prescripción sin receta a través de canales no establecidos, y, por último, de concienciar a los consumidores de que deben adquirir sus tratamientos bajo prescripción médica y dentro de los sistemas sanitarios legítimos.

Mientras la industria biomédica trabaja con los agentes reguladores sanitarios, aduanas y las autoridades competentes para descubrir a los falsificadores y promover acciones legales contra ellos, este informe saca a la luz la verdadera magnitud del problema y las razones por las que los consumidores continúan fomentando este mercado.


Diferencias entre un medicamento falso y otro auténtico
Las diferencias entre un medicamento auténtico y otro falsificado se pueden encontrar en su composición, su aspecto físico, pero sobretodo, en la seguridad y eficacia. Tal y como manifestó Francisco J. García Pascual, "lo mejor que le pueda ocurrir a alguien que haya ingerido un medicamento falsificado es que no le ocurra nada", y advirtió de que las consecuencias pueden derivar, incluso en la muerte. Ana Pastor, vicepresidenta de SEMFYC, apoyó esta afirmación expresando que "un medicamento falso no mejora la sintomatología del paciente, pudiendo provocarle enfermedades añadidas o incluso la muerte; además, contienen dosis diferentes a las necesarias y contienen componentes inexactos".

Según los expertos, la dura realidad es que las falsificaciones pueden contener ingredientes nocivos como raticidas, ácido bórico, plomo, etc. Además, un medicamento falsificado deliberada y fraudulentamente incluye información falsa acerca de su identidad, historial o fuente. Por otra parte, incumple las exigencias establecidas para los medicamentos por los agentes reguladores, ya sea el Ministerio de Sanidad o la Agencia Española del Medicamento.

Bolivia. Inspeccionan y sancionan farmacias

Editado por Salud y Fármacos


El ministro de Salud, Ramiro Tapia, anunció ayer que desde hoy realizarán, con apoyo de estudiantes de último año de las carreras de Medicina y Farmacia, una inspección a todas las farmacias del país con el objetivo de verificar la legalidad de su funcionamiento y para detectar que no vendan fármacos adulterados.

La autoridad se pronunció en este sentido ante los escandalosos casos de adulteración de medicamentos que fueron descubiertos desde hace varias semanas y ponen en riesgo la salud de la población. El último caso fue registrado en la sede de Gobierno y en la ciudad de El Alto, luego de que la aduana allanara los depósitos de la importadora de fármacos Eske S.R.L. que vendía medicamentos vencidos.

El funcionario gubernamental dijo a la prensa nacional que convocó a una reunión para este lunes, a los propietarios de farmacias, a las empresas fabricantes de medicamentos y a las facultades de Medicina y de Farmacia y Bioquímica, para coordinar el trabajo que permitirá verificar y evitar que no existan fármacos adulterados.
Por otra parte el 24 de febrero de 2010 el Servicio Departamental de Salud (Sedes) de Cochabamba anuncio que sancionará a 32 farmacias por la venta de medicamentos, expirados, alterados y de contrabando. “Comercializaban muestras médicas, medicamentos expirados con aparente notoriedad de alteración de fechas, ahí tenemos también contrabando”, afirmó la responsable de farmacias y laboratorio del Sedes, Aleyda Camacho, quien además expuso que se otorgarán sanciones “económicas que de acuerdo a la gravedad del daño, existen 3 instancias o niveles de sanción: una primera, una segunda y una tercera instancia que ya sería la clausura del establecimiento”.

Obtenido de:

Inspeccionan desde hoy las farmacias. El día, 11 de enero de 2010.

http://elnuevodia.com.bo/index.php?cat=147&pla=3&id_articulo=23990
Farmacias serán sancionadas. El día, 24 de febrero de 2010

http://elnuevodia.com.bo/index.php?c=148&pla=3&id_articulo=27190
Mas información sobre medicamentos falsificados y la empresa ESKE SRL en: Boletín Fármacos 2010, Volumen 13 (1), sección Ética y Derecho en Adulteraciones

China. El escándalo de las falsas vacunas


Mitch Moxley

IPS, 6 de abril de 2010

http://www.ipsnoticias.net/nota.asp?idnews=95070
Apenas un perro mordió a su hijo Liu Yi de cuatro años, el chino Liu Yan lo llevó al hospital donde le suministraron vacuna antirrábica. Dos semanas más tarde y tras la cuarta dosis, el niño cayó gravemente enfermo. A la mañana siguiente, el 27 de agosto de 2008, Liu Yi fue trasladado al Hospital del Pueblo Primero en Yangquan, ciudad de la oriental provincia de Shanxi, donde le diagnosticaron meningitis viral. Murió esa misma tarde. Liu Yan culpó a las vacunas por la muerte de su hijo. Y, según un informe publicado en marzo en la prensa, su caso está lejos de ser el único. "Mi hijo estaba sano antes de las vacunas. Nadie pudo decirme con claridad por qué se enfermó", dijo Liu Yan a IPS.

El 17 de marzo, el diario financiero Tiempos Económicos de China, publicado en Beijing por el estatal Centro de Investigación sobre el Desarrollo, informó de presuntas irregularidades en el sistema de vacunación de Shanxi. Según las denuncias, las malas condiciones en que se guardaron vacunas contra la encefalitis, la hepatitis B y la hidrofobia (rabia), administradas por el Centro de Control y Prevención de Enfermedades de la provincia, causaron la muerte de cuatro niños y enfermaron a más de 70 entre 2006 y 2008.

El suministro de vacunas arruinadas se mantuvo hasta marzo del año pasado. El informe del periódico, publicado como una serie de seis artículos, insumió una investigación de seis meses que incluyó entrevistas con familias de 36 víctimas. Enseguida encendió un escándalo de alcance nacional sobre las condiciones en que se atiende la salud de la infancia en este país de más de 1.300 millones de habitantes.

El periódico sostuvo que la empresa proveedora, Huawei Shidai, con sede en Beijing, empezó a cobrar a los pacientes por esas inmunizaciones que debían aplicarse gratuitamente y elevó los precios de otras vacunas. El informe acusó asimismo al ex director del Centro de Control de Shanxi, Li Wenyuan, de usar más de la mitad de los fondos del depósito inicial de Huawei para comprarse un auto nuevo de uso personal.

La información clave la suministró un ex encargado de comunicaciones del Centro de Control, Chen Taoan, quien dijo al periódico que había visto dosis de vacunas de Huawei expuestas a altas temperaturas antes de ser distribuidas en la provincia. En un caso, Chen vio cajas de vacunas dejadas en una habitación sin aire acondicionado mientras el personal del Centro las etiquetaba. "Quedé impactado", dijo Chen a IPS. "Hacía mucho calor. Las vacunas deben guardarse con refrigeración. ¿Cómo podían mantenerlas en semejante temperatura por tanto tiempo? Es muy peligroso". Según Chen, él presentó un informe a la Procuraduría del Pueblo de la Provincia de Shanxi en mayo de 2007, que fue ignorado. A inicios de 2009 lo sacaron de su cargo y lo pusieron a hacer tareas de limpieza.

Las autoridades provinciales negaron que las inmunizaciones practicadas fueran inseguras. El día en que se publicó el primer artículo en Tiempos Económicos de China, la agencia estatal de noticias Xinhua reprodujo declaraciones del subdirector provincial de salud, Li Shukai, afirmando que las denuncias eran "falsas". El periódico respondió con un anuncio en su sitio web. "Sostenemos todos los hechos publicados en el reporte", decía.

El 22 de marzo, el gobierno provincial seguía diciendo que las vacunas eran seguras, pero admitió que el Centro de Control y Prevención de Enfermedades y Huawei habían violado las normas. Al final, el gobierno de Shanxi abrió una investigación, asistida por un equipo enviado por el Ministerio de Salud nacional y especialistas de otras provincias.

Según Xinhua, una semana más tarde, la Asociación Médica de China despachó a Shanxi a un grupo de ocho expertos. A fin de marzo, las autoridades provinciales de salubridad iniciaron una campaña de inspecciones sobre la calidad y la seguridad de las vacunas. El subsecretario general del gobierno provincial, Ju Xianhua, dijo en una conferencia de prensa que las vacunas son "controladas estrictamente y su calidad está garantizada". También aseveró que habían enviado especialistas a examinar los casos de todos los niños afectados que habían sido mencionados en las noticias.

La reacción del Ministerio de Salud fue divulgar informaciones sobre la calidad y seguridad de las vacunas que elabora China, alentando al público a cumplir los programas de inmunizaciones que son, dijo, la mejor manera de prevenir enfermedades infecciosas. Pero hay varios escándalos vinculados a las inmunizaciones que estallaron en las últimas semanas. Las autoridades sanitarias de Guangzhou, capital de la sureña provincia de Guangdong, descubrieron que algunos niños se enfermaron o contrajeron parálisis tras ser vacunados contra el virus de la gripe H1N1. Los funcionarios aseguraron que se necesitaban más investigaciones para esclarecer estos hechos.

Según la revista Mingpao, publicada en Hong-Kong, uno de los principales laboratorios de la oriental provincia de Jiangsu, Jiangsu Yanshen Biological Stock, ha elaborado vacunas contaminadas durante años y ha enfermado a más de un millón de personas. La empresa detuvo su producción y siete altos ejecutivos fueron arrestados, acusados de elaborar y vender vacunas falsas.

Mientras, en Shanxi, padres de seis presuntas víctimas viajaron a la capital provincial, Taiyuan, para reclamar explicaciones a las autoridades. Luego de que se les negó una reunión, algunos de ellos se enfrascaron en una áspera discusión con empleados públicos. "No recibí ninguna compensación", dijo Jia Haibo, de la ciudad de Changzhi, cuya hija de tres años contrajo una fascitis necrotizante causada por una bacteria tras ser inoculada contra paperas en julio de 2008. La niña se recuperó, pero todavía no puede usar su mano izquierda.

Según la prensa, el ex funcionario Chen y padres de varios niños afectados recibieron amenazas y advertencias luego de que la noticia fue publicada por Tiempos Económicos de China. Algunos de esos mensajes ofrecían sobornos de entre US$7.300 y 14.600 dólares a cambio de guardar silencio. Chen confirmó haber recibido esos mensajes, pero dijo que no sentía temor. "Me alegra de que más y más gente preste atención a este problema", sostuvo.

Ecuador. Productos caducados se venden en farmacias

La Hora, 27 de febrero de 2010

http://www.lahora.com.ec/frontEnd/main.php?idSeccion=1001511
Un verdadero control se viene realizando a centros de expendio de medicina natural así como a farmacias que no cumplen con los turnos y que tienen a la venta productos por expirar o expirados o sin registro sanitario, de acuerdo a la Ley esto no puede continuar así, dijo Carlos Espinoza, Comisario de Salud de Los Ríos. En un amplio recorrido por la ciudad y cantones de la provincia durante los seis meses como Comisario de Salud, Espinoza ha aplicado mano dura a quienes incumplen con la Ley, dejando como resultado una recaudación aproximada de US$30.000 en las arcas de la Dirección de Salud.

Productos como Cytotec de 200mg fue encontrado en una de las farmacias clausuradas por ser falsificado, el ginseng royal jelly, bebibles, se expendía sin registro sanitario, semilla reductora de peso de almendras, tienen contenidos tóxicos, no aptas para el consumo humano, Biolica otro remedio que no puede venderse.




Control
La estrategia de control que ha permitido resultados positivos hasta ahora en los operativos a los centros que venden productos naturales y boticas que conociendo de los turnos han hecho caso omiso, ha sido no avisar y hacerlos en horarios diversos, hasta en la madrugada.

En la ciudad de Ventanas, se ha clausurado a boticas que no han cumplido con el turno, pese a que indican no haber conocido esto como obligación, a lo que explica el Comisario, que en la primera semana de cada año, al obtener el permiso de funcionamiento deben solicitar el calendario para saber de las boticas de turnos.

No hay excusa, debido a que varias de las farmacias clausuradas no tienen uno o dos años vendiendo, sino cinco, ocho y más años, simplemente no se quiere trabajar a conciencia y para servir de mejor manera a la colectividad en caso de emergencias que requieren de la compra de recetas a sus enfermos.

Sanción
Las sanciones van desde cinco salarios mínimos vitales por incumplimiento del turno y si son reincidentes una clausura de cinco días. Y diez salarios mínimos vitales por medicamentos por expirar o expirados. Después de hacerse la clausura los dueños de las farmacias podrán abrir nuevamente, una vez cancelando el valor correspondiente a la multa, en una cuenta de la Dirección de Salud de Los Ríos.

Cuando se vuelven reincidentes tiene que pagar y esperar cinco días para aperturar sus negocios otra vez. Este control se hace posible gracias al apoyo de tres inspectores de sanidad y los de cada cantón.



Turnos
El Comisario de Salud, Carlos Espinoza, señaló que la farmacia Cruz Azul, Cecilia, en Babahoyo no cumplía con los turnos y por eso fue clausurada. En San Juan de Puebloviejo San Andrés, Balzar y Gran Colombia no estaban atendiendo de acuerdo a los turnos por lo que a las 05:00 fueron clausuradas.

Cumplir
Exhibir pizarra de precios de medicamentos y genéricos; letrero luminoso que diga TURNO; medicamentos con registro sanitario; y no expender productos sin verificar su fabricación

México. Alerta Cofepris de falsa vacuna contra obesidad



El Diario de Juárez, 18 de febrero de 2010

http://www.diario.com.mx/nota.php?notaid=555b47a94f8a12f1d59922d22a27ce6a
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alertó a la población sobre la venta de una supuesta vacuna "alemana" para combatir la obesidad bajo el nombre de Metabolite, la cual no tiene registro sanitario, ni es reconocida por las autoridades sanitarias alemanas.
Esta vacuna es vendida en Internet y en el mercado negro, lo que representa un riesgo para las personas que la adquieran. 

La Cofepris informó que en atención a denuncias ciudadanas, se abrió una investigación y se comprobó que la supuesta vacuna alemana para bajar de peso que se ofrece clandestinamente en algunos tianguis capitalinos carece de aval sanitario nacional e internacional, por lo que solicitó a las secretarías de salud estatales estar alertas y proceder en su caso al aseguramiento de este producto y denunciar ante el Ministerio Público a los presuntos responsables.


Lucio Galileo Lastra Marín, comisionado de Operación Sanitaria de la Cofepris,  dijo que desde el año pasado se monitorea la venta de vacunas falsas en la vía pública y por Internet. "Cuando recibimos una muestra de la supuesta vacuna por parte de un denunciante, explicó,  inmediatamente procedemos a un mecanismo de revisión".
Dado que se ostentaba como una vacuna de origen alemán, "pedimos información a las autoridades sanitarias de Alemania y nos informan que desconocen totalmente la existencia de dicha vacuna y no tiene registro como tal", señaló.

El funcionario comentó que al revisar la composición química, se comprobó que contiene dos hormonas femeninas que sirven para estimular el desarrollo del óvulo y contribuir de alguna manera al proceso de fertilidad, pero no sirven para reducir el sobrepeso o la obesidad, lo que podría generar reacciones secundarias adversas. "En los hombres puede generar retención de líquidos y en las mujeres puede ocasionar embarazos múltiples", advirtió Lastra.


Ante tales evidencias, la Comisión Federal alertó a la población a que se trata de un fraude, de un producto falso que no tiene registro en la Secretaría de Salud, por lo que se ha solicitado también la intervención de la Procuraduría Federal del Consumidor.

"No existe en México ni en el mundo vacuna legal contra la obesidad y el sobrepeso, esto es un gran fraude a la ciudadanía que no debemos permitir. Sólo se baja de peso comiendo  adecuadamente y realizando actividad física. Bajar de peso rápidamente es imposible. Le pedimos a la gente no comprar ni consumir ningún producto que le ofrece bajar rápido de peso", pidió el comisionado de operación sanitaria de la Cofepris.

Perú. Incautan medicamentos y el Ministro de Salud desmiente a ADIFAN

Editado por Salud y Fármacos


Más de 800 kilos de medicamentos sin registro sanitario, en mal estado y vencidos, fueron incautados durante un operativo realizado en forma conjunta por inspectores de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), el Ministerio Público y la Policía Nacional del Perú.
El director de la Digemid, Víctor Dongo Zegarra, dio a conocer que se incautaron a la empresa Ifarza -ubicada en kilómetro 25,5 de la Panamericana Sur, en el distrito de Lurín- varios lotes de pastillas, frascos y medicamentos naturales sin registro sanitario, con vencimiento en los años 2005 y el 2007, los que serán puestos en observación para el análisis correspondiente. “Se logró incautar productos como Ricipur cápsulas, sulfa secante polvo, Sedacol solución, talco piel, Citripur limonada purgante, alcohol medicinal, bicarbonato de sodio, agua oxigenada, entre otros”, manifestó el funcionario.
El funcionario agregó que durante el operativo se decomisaron también dos equipos que presuntamente se utilizaban para la elaboración de insumos médicos y cosméticos adulterados. Subrayó que esta empresa se encontraba fabricando y comercializando productos farmacéuticos, cosméticos y galénicos sin cumplir con las normas de buenas prácticas de manufactura y se encontraba con orden de cierre definitivo.
“Se sospecha que estos equipos servían para elaborar la materia prima necesaria para productos médicos y cosméticos fraudulentos, porque hallamos también material de empaque, como cajas y frascos de diferentes presentaciones”, indicó. Debido a que se trata de una empresa que fue clausurada con
anterioridad, corresponde ahora una denuncia penal que la Fiscalía procederá de oficio.
Sanciones más drásticas

Cabe recordar que el ministro de Salud, Oscar Ugarte, informó que el Ejecutivo en el 2007 presentó al Congreso una modificatoria de proyecto de Ley para lograr sanciones más drásticas para los centros informales de expendio de medicinas adulteradas o de contrabando, que evite la continuación de este negocio. Esta iniciativa todavía se encuentra en evaluación en el poder Legislativo.


“El Comité contra la Falsificación de Medicinas (Contrafalme) -donde participan también los ministerios Público, del Interior, Justicia, los gobiernos regionales, asociación de municipalidades, Colegio Médico y la industria farmacéutica representada por la Cámara de Comercio de Lima, Adifan, Alafarpe, entre otras instituciones-  realiza continuamente operativos en lugares informales de venta, como “El Hueco”. “Sin embargo, estos comerciantes acuden al Poder Judicial y obtienen una orden de amparo para abrir sus negocios al día siguiente”, remarcó.
Por su parte, El ministro de Salud desmintió la información vertida por la Asociación de Industrias Farmacéuticas Nacionales (Adifan) respecto a que el 35% de los medicamentos a nivel nacional son falsificados. “La afirmación de que el 35% de medicamentos a nivel nacional sean de dudosa procedencia, es falso. Adifan se ha basado equivocadamente en el porcentaje de medicamentos falsificados luego de las pesquisas realizadas a algunos productos farmacéuticos en algunos laboratorios y droguerías”, manifestó el titular de Salud.
Explicó que el 45 % de medicamentos en el país son adquiridos por el Estado y cumplen con los estándares de calidad necesarios, tras cuestionar nuevamente la afirmación de Adifan, que indica que más de la tercera parte de medicamentos que ingresan por el ámbito privado son adulterados. Dijo que los productos farmacéuticos que forman parte de la compra corporativa del sector Salud cumplen con la certificación de los organismos competentes internacionales, y en el ámbito nacional, con la evaluación del Instituto Nacional de Salud (INS).
Medicamentos genéricos son de calidad

El ministro desestimó también lo señalado por Adifan, respecto a que la Digemid no fiscaliza las buenas prácticas de manufactura en la producción de medicamentos, y que ello conllevaría a la mala calidad o no aceptación de los genéricos. “Debemos decir enfáticamente que eso no es cierto. Hemos explicado que desde los años 90 había una desregulación del mercado tremenda, donde se podría registrar cualquier producto sí o sí. Este hecho ha cambiado y prueba de ello es la emisión de la nueva

Ley de Medicamentos”, aseveró el ministro de Salud.
En ese sentido, destacó que a pesar de que los medicamentos genéricos son opciones de calidad, al proceder del mismo

laboratorio que uno de marca, éstos no se ofertan en cadenas y farmacias. “Por ejemplo, el precio de la Amoxicilina de marca era de S$19,70, (US$1=PEN$2.86) y luego de las supervisiones realizadas por Digemid en el marco de la nueva Ley de Medicamentos, ha bajado a S$15,50, eso es un avance. Sin embargo, el precio del mismo medicamento en genérico es de sólo S/. 1,16 –quince veces menos- y entonces vemos que la diferencia es muy grande”, dijo.


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