Concise International Chemical Assessment Document 33
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Concise International Chemical Assessment Document 33 50 utilisé comme milieu de contraste, n’est pas un irritant puissant. On n’a pas trouvé d’informations utiles sur le potentiel de sensibilisation des composés du baryum. Le rein semble l’organe cible le plus sensible chez les rats et souris exposés de façon répétée à du chlorure de baryum dans l’eau de boisson. Lors d’études de toxicité chronique chez l’animal d’expérience, les effets du baryum sur la tension artérielle, la fonction cardiaque et les muscles squelettiques, observés chez l’homme et chez l’animal après exposition orale aiguë, n’ont pas été confirmés. L’exposition humaine par inhalation à des formes insolubles de baryum entraîne des manifestations radiologiques de barytose sans signes d’atteinte de la fonction pulmonaire ni de pathologie pulmonaire. On ne dispose que de données limitées à ce sujet chez l’animal. L’exposition répétée à l’oxyde de baryum par inhalation peut provoquer l’apparition d’une bronchite avec toux, expectoration muqueuse et/ou dyspnée. Dans une étude limitée, des altérations histopathologiques mineures ont été observées dans les poumons de rats exposés au sulfate de baryum à raison de 40 mg/m 3 pendant 5 heures par jour, 5 jours par semaine, mais sans indication de potentiel fibrogène. Des études sur l’animal avec instil- lation de sulfate de baryum dans les voies respiratoires ont montré une réponse inflammatoire et la formation de granulomes pulmonaires, mais ce type de réponse s’observe en cas d’exposition à des quantités impor- tantes de n’importe quelles poussières de faible solu- bilité, qui entraîne des modifications de la clairance pulmonaire et des effets sur le poumon. D’après les données disponibles, le baryum ne semble pas comporter de risques pour la reproduction ou le développement, même si les études chez l’animal sont limitées. Lors des essais biologiques standard du National Toxicology Program sur des rongeurs, le baryum ne s’est pas montré cancérogène. Malgré l’absence de données in vivo, les résultats obtenus in vitro indiquent que les composés du baryum sont dépourvus de potentiel mutagène. L’ingestion avec l’eau de boisson et les aliments est la voie la plus fréquente d’exposition aux composés du baryum dans la population générale. En ce qui concerne l’environnement professionnel, les données en provenance de l’industrie au Royaume-Uni et les prévisions réalisées avec le modèle EASE (Estimation and Assessment of Substance Exposure) indiquent que l’exposition pourrait être abaissée jusqu’à moins de 10 mg/m 3
8 heures (total des poussières inhalables). Dans certains cas, les taux pourront être abaissés à des valeurs encore plus faibles. L’exposition à court terme pourra dépasser 10 mg/m
3 pour certains travaux. Les critères de toxicité chez l’homme pour l’expo- sition au baryum et à ses composés sont l’hypertension et les troubles de la fonction rénale. En prenant dans le présent document une dose sans effet indésirable observé (NOAEL) chez l’homme de 0,21 mg de baryum par kg de poids corporel par jour, on est parvenu à une dose tolérable de 0,02 mg/kg de poids corporel par jour pour le baryum et les composés du baryum. Le baryum dissous dans les environnements aquatiques peut constituer un risque pour des organismes aquatiques comme les daphnies, mais apparemment dans une moindre mesure pour les poissons et les plantes aquatiques, même si on ne dispose que de données limitées. Aucun effet indésirable n’a été observé lors de bilans écologiques réalisés sur la flore et la faune terrestres, bien que l’on connaisse chez certaines plantes une bioaccumulation du baryum présent dans le sol. Barium and barium compounds 51
Este CICAD sobre el bario y los compuestos de bario fue preparado por la Agencia para la Protección del Medio Ambiente de los Estados Unidos (EPA) y la Dirección de Salud y Seguridad del Reino Unido (HSE) para actualizar la monografía de los Criterios de Salud Ambiental de la OMS correspondiente al bario (IPCS, 1990). Los documentos originales fueron el Examen
EPA, 1998), el Perfil toxicológico del bario de la Agencia para el Registro de Sustancias Tóxicas y Enfermedades (ATSDR, 1992) y el documento de Evaluación del riesgo del sulfato de bario de la HSE, que se concentra en la exposición ocupacional (Ball et al., 1997). En la preparación del examen de la US EPA (1998) se realizó una búsqueda de datos toxicológicos actualizados (1998) en la bibliografía. En enero de 1999 se hizo una búsqueda bibliográfica en las bases de datos en línea actualizadas para identificar cualquier referencia con información toxicológica o ecológica sobre el bario publicada después de las incorporadas a los documentos originales enumerados más arriba. Los datos sobre el sulfato de bario localizados hasta septiembre de 1997 figuraban en el documento de la HSE. Se realizó una búsqueda bibliográfica ulterior hasta abril de 1999 para determinar cualquier información adicional publicada antes de la conclusión de este examen. La información relativa al carácter del examen colegiado y a la disponibilidad de los documentos originales se presenta en el apéndice 1. La información sobre el examen colegiado de este CICAD aparece en el apéndice 2. Este CICAD se aprobó como evaluación internacional en una reunión de la Junta de Evaluación Final, celebrada en Helsinki (Finlandia) del 26 al 29 de junio de 2000. La lista de participantes en esta reunión figura en el apéndice 3. Las Fichas internacionales de seguridad química para el bario (ICSC 1052), el clorato de bario (ICSC 0613), el cloruro de bario (ICSC 0614), el dihidrato de cloruro de bario (ICSC 0615), el oxido de bario (ICSC 0778), el peróxido de bario (ICSC 0381) y el sulfato de bario (ICSC 0827), preparadas por el Programa Internacional de Seguridad de las Sustancias Químicas (IPCS, 1993, 1999a-f), se reproducen en este documento. El bario es un metal alcalinotérreo denso que se encuentra en la naturaleza como catión divalente en combinación con otros elementos. Además de su pres- encia natural en la corteza terrestre y, por consiguiente, en la mayor parte de las aguas superficiales, el bario también se libera al medio ambiente a través de las emisiones industriales. Su tiempo de permanencia en la atmósfera puede durar hasta varios días. El sulfato de bario existe como polvo o cristales ortorrómbicos de color blanco. La barita, mineral del cual se obtiene el sulfato de bario, es un mineral cristalino moderadamente blando de color blanco entre opaco y transparente. Las impurezas más importantes son el óxido de hierro (III), el óxido de aluminio, la sílice y el sulfato de estroncio. La barita (sulfato de bario) se utiliza fundamen- talmente como elemento constitutivo de los lodos de perforación en la industria del petróleo. También se emplea como relleno en una serie de revestimientos industriales, como relleno denso en algunos plásticos y productos de caucho, en los cojinetes del embrague y en algunos selladores y adhesivos. El tamaño de las partículas al que hay que triturar la barita depende del uso. Por ejemplo, los lodos de perforación se trituran hasta un diámetro medio de las partículas de 44 : m, con un máximo del 30% de las partículas con un diámetro inferior a 6 : m.
mación distinta de la de catión divalente. Cabe suponer que la toxicocinética de los iones de bario es la misma que la de las sales solubles de bario. Los estudios en ratas utilizando una sal soluble (cloruro de bario) han puesto de manifiesto que los iones de bario absorbidos se distribuyen a través de la sangre y se depositan fundamentalmente en el esqueleto. La vía principal de eliminación del bario tras la administración oral, la inhalación o la instilación intratraqueal son las heces. Tras la introducción en el tracto respiratorio, la aparición de sulfato de bario en las heces se debe a una elimina- ción mucociliar de los pulmones y la posterior ingestión. En las personas, la ingestión de concentraciones elevadas de compuestos de bario solubles puede provo- car gastroenteritis (vómitos, diarrea, dolor abdominal), hipopotasemia, hipertensión, arritmias cardíacas y parálisis de los músculos esqueléticos. El sulfato de bario insoluble se ha utilizado ampliamente en dosis elevadas (450 g) como medio de radiocontraste oral y no se han notificado efectos sistémicos adversos. No se dispone de datos experimentales sobre el sulfato de bario; sin embargo, debido a su absorción limitada a partir del tracto gastrointestinal o la piel, es poco probable que pueda tener un efecto sistémico signifi- cativo. La toxicidad aguda por vía oral de los compuestos de bario en animales experimentales es de ligera a moderada. La infusión intravenosa de cloruro de bario produce un aumento de la presión sanguínea y arritmias cardíacas. El hidróxido de bario es fuertemente alcalino, y por consiguiente corrosivo. El nitrato de bario provocó una Concise International Chemical Assessment Document 33 52 irritación cutánea leve e irritación ocular grave en conejos. La falta de información acerca de la irritación cutánea u ocular en las personas, a pesar de su uso generalizado, parece indicar que el sulfato de bario, utilizado con frecuencia como medio de contraste, no es un irritante fuerte. No se encontró información útil sobre el potencial de sensibilización de los compuestos de bario. El riñón parece ser el órgano destinatario más sensible en las ratas y los ratones expuestos repetida- mente a cloruro de bario en el agua de bebida. En estudios de exposición crónica al bario con animales de laboratorio no se han confirmado los efectos en la presión sanguínea y los músculos cardíacos y esquelé- ticos observados en las personas y en los animales de laboratorio tras la exposición oral a concentraciones muy elevadas. La exposición de las personas a formas insolubles de bario por inhalación da lugar a resultados radiológi- cos de baritosis, sin pruebas de alteración de la función y la histología pulmonares. La información sobre la toxicidad del bario inhalado en los animales es limitada. La exposición repetida al oxido de bario por inhalación puede provocar bronquitis, acompañada de tos, flemas y/o disnea. En un estudio limitado se observaron cambios histopatológicos pequeños en los pulmones de ratas expuestas a sulfato de bario en concentraciones de 40 mg/m 3
semana, pero no se obtuvieron pruebas del potencial fibrogénico. En los estudios en animales utilizando la instilación de sulfato de bario en las vías respiratorias se han puesto de manifiesto respuestas inflamatorias y formación de granulomas en los pulmones; cabe esperar este efecto de la exposición a cantidades importantes de cualquier polvo de baja solubilidad, debido a un cambio en la eliminación pulmonar y el consiguiente efecto en los pulmones. Los datos actualmente disponibles indican que el bario no parece representar un peligro para la reproduc- ción o el desarrollo, aunque los estudios en animales son limitados. El bario no fue carcinógeno en las biovalora- ciones normalizadas realizadas con roedores en el marco del Programa Nacional de Toxicología. Aunque no se dispone de datos in vivo, los datos obtenidos in vitro indican que los compuestos de bario no tienen potencial mutagénico. La ingesta oral con el agua de bebida y los alimentos es la vía más frecuente de exposición a los compuestos de bario para la población general. En el entorno ocupacional, los datos de la industria británica y los pronósticos realizados mediante el modelo de Estimación y evaluación de la exposición a sustancias (EASE) parecen indicar que las exposiciones se pueden mantener a un nivel inferior a 10 mg/m 3 en un promedio ponderado por el tiempo de ocho horas (polvo inhalable total). En algunas situaciones se podrá contener a niveles muy inferiores a éste. En algunas tareas se pueden producir exposiciones breves a concentraciones superiores a 10 mg/m 3 . Los efectos finales críticos en las personas para la toxicidad derivada de la exposición al bario y los compuestos de bario parecen ser la hipertensión y la disfunción renal. Utilizando una concentracione sin efectos adversos observados (NOAEL) en las personas de 0,21 mg de bario/kg de peso corporal al día, se ha obtenido en este documento un valor de la ingesta tolerable de 0,02 mg/kg de peso corporal al día para el bario y los compuestos de bario. El bario disuelto en el entorno acuático puede representar un riesgo para organismos acuáticos como los dáfnidos, pero al parecer el riesgo es menor para los peces y las plantas acuáticas, aunque los datos son limitados. No se han notificado efectos adversos en evaluaciones ecológicas de plantas terrestres o de flora y fauna silvestres, aunque se conocen algunas plantas capaces de bioacumular bario del suelo.
THE CONCISE INTERNATIONAL CHEMICAL ASSESSMENT DOCUMENT SERIES Azodicarbonamide (No. 16, 1999) Benzoic acid and sodium benzoate (No. 26, 2000) Benzyl butyl phthalate (No. 17, 1999) Beryllium and beryllium compounds (No. 32, 2001) Biphenyl (No. 6, 1999) 1,3-Butadiene: Human health aspects (No. 30, 2001) 2-Butoxyethanol (No. 10, 1998) Chloral hydrate (No. 25, 2000) Crystalline silica, Quartz (No. 24, 2000) Cumene (No. 18, 1999) 1,2-Diaminoethane (No. 15, 1999) 3,3'-Dichlorobenzidine (No. 2, 1998) 1,2-Dichloroethane (No. 1, 1998) 2,2-Dichloro-1,1,1-trifluoroethane (HCFC-123) (No. 23, 2000)
Diphenylmethane diisocyanate (MDI) (No. 27, 2000) Ethylenediamine (No. 15, 1999) Ethylene glycol: environmental aspects (No. 22, 2000) 2-Furaldehyde (No. 21, 2000) HCFC-123 (No. 23, 2000) Limonene (No. 5, 1998) Manganese and its compounds (No. 12, 1999) Methyl chloride (No. 28, 2000) Methyl methacrylate (No. 4, 1998) Mononitrophenols (No. 20, 2000) Phenylhydrazine (No. 19, 2000) N-Phenyl-1-naphthylamine (No. 9, 1998) 1,1,2,2-Tetrachloroethane (No. 3, 1998) 1,1,1,2-Tetrafluoroethane (No. 11, 1998)
Tributyltin oxide (No. 14, 1999) Triglycidyl isocyanurate (No. 8, 1998) Triphenyltin compounds (No. 13, 1999) Vanadium pentoxide and other inorganic vanadium compounds (No. 29, 2001) To order further copies of monographs in this series, please contact Marketing and Dissemination, World Health Organization, 1211 Geneva 27, Switzerland (Fax No.: 41-22-7914857; E-mail: bookorders@who.int) Document Outline
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