4. sz. melléklet: Betegtájékoztató: Információk a felhasználók számára
Moderatus filmtabletta
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítményt, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az ÖN számára fontos információt tartalmaz.
Ezt a gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítményt mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje!
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
- Ha, Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét! Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt, bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha problémái nem csökkennek, vagy éppen súlyosbodnak!
Tulajdonság, hatás:
Gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítmény, amelynek hatását szakirodalmi adatok igazolják.
Mi a Moderatus filmtabletta hatóanyaga?
50 μg jód (kálium jodid formájában), 50 μg króm (inaktivált élesztőhöz kötve), 50 mg L-karnitin (L-karnitin- L-tartarát formájában)/filmtabletta
Mit tartalmaz még a Moderatus filmtabletta tabletta?
Segédanyagok: makrogol 6000, magnézium-sztearát, karmellóz-nátrium, povidon, talkum, mikrokristályos cellulóz, izomalt.
Filmbevonat: barna és sárga vasoxid (E 172), makrogol 6000, titán-dioxid (E 171), talkum, hipromellóz.
Mikor ajánlott a Moderatus filmtabletta szedése?
Túlsúly és elhízás esetén a tabletta szedése elősegítheti a testsúlyt csökkentő életmód (csökkentett kalória bevitel, diéta, egészségvédő célzott testmozgás / edzés) eredményességé-nek, valamint a test kedvezőbb izom/zsír arányának kialakulását.
Mikor nem szabad a Moderatus filmtablettát szedni?
- A tabletta összetevőivel szembeni egyéni túlérzékenység esetén,
- egyéb jód tartalmú készítmény (pl. vitamin-ásványi anyag kombinációk) szedésekor, a túlzott jódbevitel miatt, valamint
- fokozott pajzsmirigy működés fennállásakor.
Mit kell tudnia a Moderatus filmtabletta szedésének megkezdése előtt?
A készítmény szedése során a tápanyagbevitel csökkentése és fokozott fizikai aktivitás ajánlott. Ha Ön cukorbeteg és/vagy orvosi kezelés alatt áll, a készítmény alkalmazásáról kérje ki orvosa véleményét még a szedést megelőzően!
Tudnia kell, hogy orvosolandó problémái milyen eredetűek. Amennyiben bizonytalan a tünetek okában, forduljon orvosához.
Alkalmazhatják-e a Moderatus filmtablettát gyermekek is?
Serdülőknek (14 éves kortól) 25 testtömeg index (BMI) felett ajánlott.
14 éves kor alatti serdülőknek és gyermekeknek nem ajánlott.
Mi a teendő, ha Ön várandós, szoptat vagy gyermeket szeretne?
Ezen élethelyzetekben a készítmény alkalmazása nem ajánlott.
Szedhető-e együtt a Moderatus filmtabletta gyógyszerekkel?
A javasolt adagolás mellett gyógyszerkölcsönhatások ez idáig nem ismeretesek.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Hogyan és mikor kell a Moderatus filmtablettát szedni?
Étkezés előtt 15-20 perccel, bő folyadékkal bevenni.
Mi az ajánlott adag?
Naponta 2 x I tabletta.
Milyen mellékhatásai lehetnek a Moderatus filmtablettának?
Az összetevőkkel szembeni egyéni túlérzékenység esetén allergiás reakciók előfordulhatnak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt, bármilyen mellékhatásra is vonatkozik.
Mire kell még ügyelni a Moderatus filmtabletta készítmény alkalmazása során?
Gyermekektől elzárva tartandó.
Pajzsmirigy betegségben szenvedő betegek a készítmény szedésének megkezdése előtt tájékoztassák kezelőorvosukat.
Mennyi ideig szedhető a Moderatus filmtabletta?
A készítmény tartósan több hónapig szedhető. Célszerű azonban 3 havonta a további szedést megbeszélni kezelőorvosával.
Hogyan kell tárolni a Moderatus filmtablettát?
Gyermekek elől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Nyilvántartási szám: OGYI-968/2006
Milyen a Moderatus filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Leírás: Szürkés-barna színű, mindkét oldalán domború, peremes filmtabletta. A tabletta törési felülete drapp, barnás színnel pettyezett.
Csomagolás: indukciós zárófóliával és PP csavaros kupakkal lezárt fehér PE tartályban és dobozban.
Csomagolási egység: 60 db/tartály/doboz
Gyártó és forgalomba hozatali engedély jogosultja:
In Vitro Kutató-Fejlesztő Kft.
2120 Dunakeszi
Repülőtéri út 1.
Tel.: (+36) 27 392-489
e-mail: info@invitro.hu
honlap: www.invitro.hu
2017. január 30.
OGYÉI/65633/2016
Dostları ilə paylaş: |