O‘zbekiston respublikasi oliy va o‘rta maxsus ta’lim vazirligi o‘zbekiston respublikasi sog‘liqni saqlash vazirligi toshkent farmatsevtika instituti



Yüklə 4,77 Mb.
Pdf görüntüsü
səhifə63/185
tarix04.09.2023
ölçüsü4,77 Mb.
#121267
1   ...   59   60   61   62   63   64   65   66   ...   185
дори талил мажмуа

 
Ko‘z tomchilari 
 
Ko‘z tomchilari bu ko‘zga tomizishga mo‘ljallangan dori shakli bo‘lib, ko‘z yoshiga izotonik 
bo‘lishi kerak. 
Ko‘z tomchilari ishlab chiqarishda steril erituvchilar: tozalangan suv, izotonik bufer eritmalar, moylar 
va boshqalar ishlatiladi. 
Stabilizator, konservant, prolangator va boshqa yordamchi moddalar: NaCl. Na 
2
SO


Na
2
S
2
O
3,
H
3
BO
3
, askorbin kislotasi, sellyuloza xosilalari ishlatiladi. Ko‘z tomchilari sterilikka
mexanik moddalar yo‘qligiga tekshirildadi. Ishlatiladigan usullar xususiy maqolalarda keltirilgan 
bo‘ladi. 
20%li Sulfatsil-natriy ko‘z 
 tomchilari 
Solutio Sulfacilii Natrii 20 % 
FM 42-0087196801 
Tarkibi: 
Sulfatsil natriy -200g 
(FM 42-2714-90) 
Natriy tiosulfat -1,0g 
(FM 42-2871-98) 
Xlorid kislotasi 1 M - pH 7,7 – 8,0 gacha 
(DF XI, 2jild, 78b ) 
Tozalangan suv - 1 l gacha 
(FM 42-2619-97) 
Tavsiflanishi:
Rangsiz yoki bir oz rangli tiniq suyuqlik. 


93 
CHinligi:
Preparat birlamchi aromatik aminlarga xos sariq-zarg‘aldoq rangli cho‘kma hosil qiladi. (DF 
XI, 1jild, 159 b ) 
1 ml preparatga 1 ml mis sulfat eritmasidan qo‘shilganda havo – yashil rang hosil qiladi, keyinchalik 
bu rang o‘zgaradi. 
Preparat natriyga xos B reaksiyasini beradi (DF XI, 1 jild, 159 b ). 
Tiniqligi:
Preparat tiniq bo‘lishi kerak (DF XI, 1 jild, 198b ). 
Rangliligi: 
Prepa
rtning rangi №6b ranglilik etalonining rangidan oshmasligi kerak (DF XI, 1 jild, 194 
b ). 
pH. 7,5 dan 8,7 gacha (potensiometrik, DF XI, 1 jild,, 113 b ) 
Nominal xajm.
Tyubikdagi shakli uchun xajm 1,3 ml dan kam bo‘lmasligi kerak . Xajm 2,0 yoki 5,0 
ml li shpritslarda o‘lchanadi (shprits o‘lchamlari 0,1ml bo‘lishi kerak). 
Flakondagi shakli uchun 5ml ±5%. 
Mexanik yot aralashmalar

Preparat RDI 42-504-00 talablariga javob berishi kerak. 
Sterilligi:
preparat sterill bo‘lishi kerak. Sinovlar membranali filtrlash usulida olib boriladi. (DF XI, 2 
jild, 187b). 
YOt moddalar: 
1 ml preparatga 4 ml suv qo‘shiladi. 0,01 ml hosil bo‘lgan eritmadan (400 mkg) olib 
Silikagel [60 F 254 yoki PTSX – PA – UF (7,5 X 15 sm)] plastikalarining start chizig‘igacha 
tomiziladi. YOniga 0,01ml (20mkg), 0,005 ml (10mkg), 0,0025 (5 mkg) 0,2% li guvox sulfatsil natriy 
va 0,01 ml (20mkg) 0,2% li streptotsidning guvox andoza moddasining eritmasidan tomiziladi. 
Plastinka havoda quritiladi, 10:5:5:2 nisbatdagi N – butanol -95% li etanol – suv – konsentrlangan 
ammiak eritmasidan tashkil topgan aralashma bilan to‘yintirilgan xromatografik kameraga 
joylashtiriladi va xromatografiyalanadi. Qo‘zg‘alanuvchan faza start chizig‘idan 10 sm gacha 
ko‘tarilganda, plastinka kamerada olinib, 100-105
0
S haroratda 10 min davomida quritiladi, sovutiladi 
va 4-dimetilaminobenzaldegidning 2% li eritmasi bilan purkaladi. Bunda xromatogrammada hosil 
bo‘lgan dog‘ning kattaligi va rangi streptotsidning guvox andoza moddasi (SGAM) nikidan oshmasligi 
kerak (5% dan oshmasligi). 
Miqdoriy tahlil. 
1 ml preparat xajmi 25 ml bo‘lgan kolbaga solinadi, ustiga 10 ml suyultirilgan xlorid kislotasidan 
qo‘shib aralashma xajmi 80 mlgacha suv bilan etkaziladi. Kolba yopiladi va aralashtiriladi. Aralashma 
0-10

S gacha sovutiladi va astalik bilan 0,15 – 0,20 ml tropeolin 00 yoki neytral qizili indikatori
ishtirokida titrlanadi ( “ nitritometriya” usuli). Bir vaqtning o‘zida nazorat tajribasi o‘tkaziladi. 
1 ml 0,1m natriy nitrit eritmasi 0,02542 g C
8
N
9
N

NaO
3


N
2
O ga to‘g‘ri keladi. Uning 
miqdori 19,4 dan 20,6% gacha bo‘lishi kerak. 
Saqlanishi:
15
0
S dan yuqori bo‘lmagan haroratida yorug‘lik tushmaydigan (tyubiklar uchun), 25
0
S dan 
yuqori bo‘lmagan, yorug‘lik tushmaydigan joylarda (flakondagi dori turi uchun) saqlanadi. 
YAroqlilik muddati
2 yil. 
Ishlatilishi:
mikrobga qarshi vosita. 
Granulalar 
 
Granulalar - ichish uchun (per os), mo‘ljallangan ma’lum bir shakl berilgan, dori va yordachi 
moddalardan tashkil topgan dori turidir. Ular kobiq bilan qoplangan bo‘lishi mumkin. Granulalar rangi 
bir xil bo‘lishi kerak. Ularning o‘lchami -0,2dan -3 mm gacha bo‘lib, undan kichiq yoki katta bulgan 
granulalar miqdori 5% dan oshmasligi kerak, katta va kichiq granulalar soni elakdan o‘tkazib 
aniqlanadi. Granulalar quyidagi ko‘rsatkichlar bo‘yicha tahlil qilinadi: 
-
Preparat nomi; 
-
Tarkibi (1 granula uchun); 
-
Tashqi ko‘rinishi; 
-
CHinligi; 
-
2 g massadagi granulalar soni; 
-
Parchalanishi; 


94 
-
Qadoqdagi granulalar og‘irligi; 
-
Quritishda yo‘qotgan og‘irligi; 
-
Mikrobiologik tozaligi; 
-
Miqdoriy tahlil; 
-
Qadoqlash, yoriqlash, saqlash; 
-
Saqlash muddati; 
-
Farmakologik faolligi; 
Granulalarning namligi, eruvchanligi, parchalanuvchanligi kabi ko‘rsatkichlari tabletkalar 
uchun ko‘rsatilgan uslublarda aniqlanadi. 
Bu ko‘rsatkichlarning qiymati maqolalarda ko‘rsatilgan me’yorlardan oshmasligi kerak.
Granulalardagi modda miqdorini aniqlashda 10g dan kam bo‘lmagan maydalangan granulalar 
olinadi. Bunda dori moddasining miqdori ±10% min dan oshmasligi kerak. Parchalanuvchanligini 
aniqlashda 0,5g aniq tortma olinadi va tirqishlar kattaligi 0,5mm bo‘lgan setkalardan foydalaniladi. 
Agar xususiy maqolalarda ko‘rsatilmagan bo‘lsa parchalanuvchanlik vaqti 15 minutdan oshmasligi 
kerak. Granulalar tashqi muhitdan ximoyalangan xolda salqin, quruq joylarda saqlanadi.
 
Suspenziyalar 
Suspenziyalar suyuq dori shakli bo‘lib, bunda bir yoki bir necha maydalangan talqonsimon dori 
moddalarning suyuq disperss muxitida bir xil tarqalgan bo‘ladi. Ular steril, apirogen bo‘lishi va zaxarli 
bœlmasligi kerak. Suspenziyalar ishlatishga doimo tayyor bo‘lishi kerak, ammo ular kukun yoki 
granula (suspenziya uchun) xolatida ham bo‘lishi mumkin. Ishlatishdan oldin ular kerakli erituvchida 
eritiladi. Suspenziyada ta’sir etuvchi moddaning miqdori + 10% oshmasligi kerak. Ishlatishdan oldin 
suspenziya 1-2 min chayqatiladi, bunda qattiq faza suyuq fazada bir xil tarqalgan bo‘lishi kerak. 
Zarrachalar kattaligi yoki sedimentatsion turg‘unligi MTX da ko‘rsatilgan bo‘ladi. Suspenziyalar 
«Ishlatishdan oldin chayqatish kerak» degan yozuv bilan yoriqlangan bo‘lishi kerak. 
Ekstraktlar 
O‘simliklardan olingan. quyultirilgan ajratmalarga ekstraktlar deyiladi. Ekstraktlar suyuq (Extracta 
fluida); quyuq (Extracta Spissa) 25% gacha namlik saqlaydigan sochiluvchi massa - quruq (Extracta 
Sissa) bo‘ladi. Ekstraktlarning sifati quyidagicha tahlil etiladi: 

ta’sir etuvchi moddalar chinligi va miqdori; 

spirt konsentratsiyasi yoki zichligi; 

namligi (quruq va quyuq ekstraktlar uchun); 

og‘ir metallar; 

quruq qoldiq; 

mikrobiologik tozaligi; 
Ekstraktlar salqin, yorug‘lik tushmaydigan joylarda saqlanadi. 

Yüklə 4,77 Mb.

Dostları ilə paylaş:
1   ...   59   60   61   62   63   64   65   66   ...   185




Verilənlər bazası müəlliflik hüququ ilə müdafiə olunur ©www.genderi.org 2024
rəhbərliyinə müraciət

    Ana səhifə