Patientnära analyser Sida av 2
Dokumenttyp:
|
Metodbeskrivning
|
Dokumentnamn:
|
HbA1c Hemoglobin A1c B på Afinion AS100
|
Medicinsk bakgrund
I de röda blodkropparna finns hemoglobinet HbA, med flera varianter, framförallt HbA1c. Denna är glykerad genom kovalent bindning med glukosmolekyler. Omfattningen av denna glykosylering är proportionell mot den genomsnittliga koncentrationen glukos i blodet upp till åtta veckor före provtagningen.
HbA1c används vid metabol kontroll av diabetes. Det finns en stark korrelation mellan HbA1c- nivå och utveckling av diabetiska sena komplikationer. God kontroll motsvaras av HbA1c <52 mmol/mol (genomsnittlig P-Glukos <10) vid typ I diabetes och < 42 mmol/mol (genomsnittlig P-Glukos <8) vid typ II diabetes.
Litteraturreferens nr 1 och 2..
Instrument och mätprincip
AfinionTM AS100
AfinionTM HbA1c testkassett
Leverantör: Alere AB
AfinionTM testkassett innehåller alla reagens som behövs för bestämning av HbA1c koncentrationen i humant kapillärblod eller venblod (EDTA, heparin). När luckan stängs startar analysen automatiskt. Testkassetten transporteras in i instrumentet där analysen sker. Detektionssystemet mäter transmitterat eller reflekterat ljus och omvandlar det till analysresultat. Resultatet visas på skärmen och lagras också i instrumentets minne.
Provtagning och provhantering
Kapillärblod (direkt från fingret) måste analyseras inom 1 minut från att kapillären fyllts med blod.
Venöst helblod (EDTA eller heparin) är hållbart 10 dygn i kylskåp. Får ej frysas.
Kapillärprov kan inte sparas
Reagens
Oöppnad kassett förvarad i kylskåp, hållbar till utgångsdatum.
Oöppnad kassett förvarad i rumstemperatur, hållbar i 90 dygn.
Innan analys måste kassetterna ligga framme 15 minuter i obruten folieförpackning för att uppnå rumstemperatur. Använd testkassetten inom 10 minuter efter det att foliepåsen öppnats
Beskrivning av testkassetten
Testkassettens två huvudkomponenter är provtagningsenheten och reagensbehållaren. Testkassetten har dessutom ett handtag, en streckkodetikett med lotspecifik information och ett ID-fält för prov-ID. Se bild och tabell nedan.
Komponent Funktion/Sammansättning
1a. Provtagningsenhet i stängt läge
1b. Kapillär 1,5 μL glaskapillär som fylls med provmaterialet.
3. Reaktionsbrunnar: Innehåller alla nödvändiga reagens för en analys:
3a. Kapillärtorkare: Plastlaminerat papper.
b - e. Reagens
4. Handtag för att få korrekt grepp på testkassetten.
5. Streckkodetikett som innehåller test- och lotspecifik information för instrumentet.
6. Optisk avläsningsyta =Område för transmissionsmätning.
7. ID-fält för ID-märkning med penna eller etikett.
Kalibrering
Afinion AS100 instrumentet är under tillverkningen kalibrerat mot ett referenssystem för att säkerställa att alla instrument fungerar inom identiska toleransgränser.
Kalibrering av instrumentet sker automatiskt med hjälp av den lotspecifika kalibreringsinformation som finns på streckkoden på varje testkassett. Dessa kalibreringsdata använder sedan instrumentet för att beräkna analysresultatet.
Internkontroll
Två nivåer, kontrollerna analyseras enligt följande: C1 och C2 varvas varannan dag. Analyseras på samma sätt som ett patientprov.
Färdiga att använda.
Förvaras i kylskåp.
Hållbarhet: Oöppnad förpackning är hållbar till utgångsdatum, öppnad förpackning i fyra veckor. Kontrollerna kan användas direkt från kylskåpet utan föregående rumstemperering
Externkontroll
Equalis PNA, se www.equalis.se
52>
Dostları ilə paylaş: |