Automatizace koncem 80. let Automatizace koncem 80. let Uplatnění pro analyty s nízkou koncentrací (nmol/l, pmol/l) Využití reakce antigen – protilátka Jedná se o uzavřené systémy – pouze pro reagencie výrobce přístroje Značená protilátka (případně antigen) Většinou heterogenní imunoanalýza (pevný povrch – paramagnetické částice, kulička) Doba analýzy 15 – 60 min Detekce s vysokou citlivostí (luminiscence)
Principy se liší typem značky, separace a detekce Jsou opatřeny čtečkou čárového kódu, umožňují tak jednoznačnou identifikace pacienta Zpracovávají vzorky v primární zkumavce Požadavky pro jednotlivé analýzy jsou přijímány z LIS Cena vyšetření poměrně vysoká - řádově mezi 50 – 200 Kč
Plně automatizovaný analyzátor pro heterogenní imunoanalýzu založený na technologii elektrochemiluminiscence (ECL) Plně automatizovaný analyzátor pro heterogenní imunoanalýzu založený na technologii elektrochemiluminiscence (ECL) 88 výsledků/h, inkubace 9 – 18 – 27 min 75 vzorků na 15 stojáncích, STAT pozice Reagenční disk: 18 různých metod, 2-D čárový kód Programovatelných 60 metod Stabilita reagencií: 7-12 týdnů Dvoubodová kalibrace, individuální a kumulativní QC Spotřeba vody: 12ml/test
Elektrochemiluminiscence - proces při kterém luminofory reagují na povrchu elektrody a produkují světlo Elektrochemiluminiscence - proces při kterém luminofory reagují na povrchu elektrody a produkují světlo Protilátka (příp. antigen) je označena rutenium(II) tris-bipyridylovým komplexem K elektrochemiluminiscenci dochází po vložení napětí na elektrodu a reakci s tripropylaminem (TPA)
Analyzátor pro heterogenní imunoanalýzu založený na technologii elektrochemiluminiscence (ECL), který je součástí modulárního analytického systému Analyzátor pro heterogenní imunoanalýzu založený na technologii elektrochemiluminiscence (ECL), který je součástí modulárního analytického systému
Plně automatizovaný modulární analytický systém, používající 3 měřící principy (ISE, fotometrii a elektrochemiluminiscenci) Plně automatizovaný modulární analytický systém, používající 3 měřící principy (ISE, fotometrii a elektrochemiluminiscenci) ISE jednotka: 90 nebo 1800 testů/h Fotometrický modul: až 2000 testů/h Imunoanalýza: 170 testů/h
25 metod, chlazený karusel 25 metod, chlazený karusel Velikost reagenčních souprav 100 a 500 testů Automatické opakované testování, ředění a reflexe Detekce kapalin, detekce sraženin Použití čárových kódů Možnost integrace s biochemickým analyzátorem ARCHITECT c8000 Výkon systému je až 200 testů za 1 hodinu (400 pro i4000, 600 pro i6000 a 800 pro i8000)
Technologie ChemiFlex CMIA (chemiluminiscenční imunoanalýza na paramagnetických mikročásticích) Technologie ChemiFlex CMIA (chemiluminiscenční imunoanalýza na paramagnetických mikročásticích) měření vyzařovaných chemiluminiscenčních emisí v reakční nádobce Stručný postup: 1. Změření pozadí po přídavku peroxidu vodíku 2. Dávkování NaOH (Trigger) do reakční nádobky 3. Zachycení emitovaného světla a jeho odvedení světlovodem do fotonásobiče Značení patentovaným akridiniem
80-120 testů/ hod Měřící principy: MEIA FPIA Robustnost, Dotyková obrazovka Doba analýzy 15 - 20 min Ukončen prodej
MEIA (Microparticle Enzyme Immunoassay) MEIA (Microparticle Enzyme Immunoassay) Enzymová imunoanalýza na mikročásticích Vzorek se smíchá s reagenciemi, pak se inkubuje Separace na skleněných vláknech matrice Přídavek konjugátu s alkalickou fosfatázou Přídavek substrátu – 4-methylumbelliferylfosfát (MUP) Hydrolýza MUP s ALP Fluorescence methylumnelliferonu
FPIA – Fluorescenční polarizační imunoanalýza FPIA – Fluorescenční polarizační imunoanalýza Polarizační fluorescenční záření emitováno z indikátoru, kterým je značený analyt Hodnota polarizace emitované fluorescence je úměrná rychlosti rotace molekuly Rotace je úměrná velikosti molekuly – malé analyty rotují rychleji než komplexy Měří se změna v polarizaci emitované fluorescence po vytvoření komplexu analyt-protilátka
Pracuje po pacientech při využití principu "RANDOM ACCESS„ - analýzy se provádějí v optimálním časovém rytmu Stroj se nemusí zastavovat pro doplnění reagencií a vzorků
plně automatizovaný analyzátor s chemiluminiscenční detekcí pro rutinní i statimová vyšetření 240 stanovení/h, první výsledek je po 15 min, dále každých 15 s Princip měření: chemiluminiscenční reakce, pevná fáze jsou paramagnetické částice (Fe2O3), magnetická separace, značka je AE (acridinium ester), emituje světlo při oxidaci H2O2v alkalickém prostředí Chlazený zásobník s 30 pozicemi
1 chlazený zásobník reagencií 1 chlazený zásobník reagencií 2 3 reagenční jehly 3 inkubační kotouč s kyvetami 4 luminometr 5 jehla pro dávkování NaOH 7 dodávání kyvet 8 promývací jehly 9 magnety 10 promývání 11 jehla pro dávkování H2O2 12 jehla pro dávkování pomocných roztoků 13 vzorková jehla 14 chlazený zásobník pomocných reagencií 15 zásobník špiček 16 prostor pro aktuálně dávkované vzorky 17 vstup pro vzorky 18 stojánek pro vzorky 19 vstup pro statim 20 výstup hotového vzorku 21 softwarové ovládání analyzátoru
Vzorek je vložen do stojánku a ten je dán do vstupu pro vzorky. Stisknutím tlačítka START je stojánek posunován v řadě a vsunut do dávkovacího prostoru . Vzorková jehla nabere ze zásobníku pro špičky jednu špičku, nabere vzorek ze zkumavky a nadávkuje jej do kyvety v inkubačním kruhu. Ten je vyhříván na 37oC a neustále se otáčí, čímž umožňuje takt zpracování 15 sekund. Kyveta se vzorkem se otočí k jehle, která event. dávkuje pomocný roztok dále ke 3 reagenčním jehlám, které nezávisle dávkují primární reagencie z primárních zásobníků. Kyveta se poté otočí k promývacím jehlám a promývací stanici. Magnetické částice jsou pomocí magnetů přichyceny na stěnu kyvety, promývací jehly odsají tekutinu z kyvety a magnetické částice jsou promyty destilovanou vodou, která je opět odsáta. Inkubační kruh posune kyvetu k jehle, která dávkuje peroxid vodíku a poté k výtahu, který dopraví kyvetu do luminometru. Ten má 3 části: fotonásobič, jehlu, která dávkuje NaOH a jehlu, která odsává vše do odpadu. Po přidání NaOH, proběhne chemiluminiscenční reakce. Vzorek je vložen do stojánku a ten je dán do vstupu pro vzorky. Stisknutím tlačítka START je stojánek posunován v řadě a vsunut do dávkovacího prostoru . Vzorková jehla nabere ze zásobníku pro špičky jednu špičku, nabere vzorek ze zkumavky a nadávkuje jej do kyvety v inkubačním kruhu. Ten je vyhříván na 37oC a neustále se otáčí, čímž umožňuje takt zpracování 15 sekund. Kyveta se vzorkem se otočí k jehle, která event. dávkuje pomocný roztok dále ke 3 reagenčním jehlám, které nezávisle dávkují primární reagencie z primárních zásobníků. Kyveta se poté otočí k promývacím jehlám a promývací stanici. Magnetické částice jsou pomocí magnetů přichyceny na stěnu kyvety, promývací jehly odsají tekutinu z kyvety a magnetické částice jsou promyty destilovanou vodou, která je opět odsáta. Inkubační kruh posune kyvetu k jehle, která dávkuje peroxid vodíku a poté k výtahu, který dopraví kyvetu do luminometru. Ten má 3 části: fotonásobič, jehlu, která dávkuje NaOH a jehlu, která odsává vše do odpadu. Po přidání NaOH, proběhne chemiluminiscenční reakce. Luminometr měří emitované světlo v relativních světelných kvantech a ta převádí na výsledky / koncentrace.
Princip měření: Princip měření: Neradioaktivní přenos energie z donoru (kryptátová struktura s iontem europia v centru) na akceptor (chem. modif. protein) Měření signálu emitovaného z imunokomplexu s časovým zpožděním Měřený vzorek je ozářen dusíkovým laserem, následně donor (kryptát) emituje fluorescenční signál, po něm emituje signál akceptor
Patentovaná technologie nazvaná “Pegasus” Patentovaná technologie nazvaná “Pegasus” Pevná fáze - železitan potažený zirkoniem Částice se silnou vazebnou kapacitou k biologicky aktivním molekulám Rychlá a efektivní separace Fluorescenční detekce při 450 nm
Kontinuální přidávání reagencií a vzorků za chodu Kontinuální přidávání reagencií a vzorků za chodu Primarní, sekundarní vzorky, pediatrické kyvety Výkon: až 120 testů/hod Reflexní testování Kalibrace – stabilní až 4 týdny Archív pacientů Dotyková obrazovka
Technologie Emit® II - homogenní enzymatická imunoanalytická technika Technologie Emit® II - homogenní enzymatická imunoanalytická technika Výsledek: do 10 min Výkon: do 65 testů/h(se 3 reagenciemi), do 130 testů/h (se 2 reagenciemi) Kapacita: 51 vzorků Reagencie: 12 metod EMIT v přístroji Test založen na kompetici mezi látkou ve vzorku a látkou značenou enzymem glukoso-6-fosfát dehydrogenázou (G6PDH) o vazebná místa na protilátce Aktivita enzymu klesá při vazbě na protilátku, proto lze koncentraci látky ve vzorku měřit podle změny aktivity enzymu Aktivní enzym mění nikotinamidadenindinukleotid (NAD) na NADH -- změna absorbance (spektrofotometricky) Endogenní sérová G6PDH neinterferuje, koenzym NAD působí pouze s bakteriálním enzymem (Leuconostoc mesenteroides) použitým v testu
Aktivní enzym mění nikotinamidadenindinukleotid (NAD) na NADH -- změna absorbance (spektrofotometricky) Aktivní enzym mění nikotinamidadenindinukleotid (NAD) na NADH -- změna absorbance (spektrofotometricky) Endogenní sérová G6PDH neinterferuje, koenzym NAD působí pouze s bakteriálním enzymem (Leuconostoc mesenteroides) použitým v testu
Integrovaný systém - (klin. chem., ISE, imuno) Integrovaný systém - (klin. chem., ISE, imuno) Technologie LOCI - založena na přenosu kyslíku První homogenní imunoanalýza s chemiluminiscenční detekcí – novinka
Plně automatický ELISA analyzátor středního výkonu Plně automatický ELISA analyzátor středního výkonu
Automatizace heterogenní imunoanalýzy = možnost dostupného a rychlého stanovení celé řady analytů (tumorové markery, kardiomarkery, hormony, léky, vitaminy,…) Automatizace heterogenní imunoanalýzy = možnost dostupného a rychlého stanovení celé řady analytů (tumorové markery, kardiomarkery, hormony, léky, vitaminy,…) Ale: Problémy se standardizací → s pravdivostí → se srovnatelnosti výsledků → s EHK,… Specifita protilátek, interference, závislost na analytickém systému, …
Dostları ilə paylaş: |