Kirmizi kapakli tüp tekniKŞartnamesi



Yüklə 23,89 Kb.
tarix08.09.2018
ölçüsü23,89 Kb.
#67559
növüYazı

KIRMIZI KAPAKLI TÜP TEKNİKŞARTNAMESİ:

  • Serum eldesi için kullanılacak boş kuru vakumlu tüplerdir

  • Serumda yapılan tüm testler için ve otoanalizörlerde kullanılabilir özellikte olmalıdır.

  • Kırmızı kapaklı ve 10 ml’lik hacimlerde plastik tüp, içi boş olacak

  • Üzerinde yazılabilir etiket olmalı

  • 100’lük paketler halinde teslim edilecektir.

  • Üzerinde herhangi bir çizik, kırık, vb tahribat olmayacaktır.

  • Numune üzerinden değerlendirme yapılacak ve firma tarafından en az 1 numune getirilmelidir.

ENJEKTÖR TEKNİKŞARTNAMESİ:

  • Plastik, tek kullanımlık enjektör- (Steril; Tek kullanımlık; Tek tek paketli) Steril Şırınga (10 ml), iğne ucu içerisinde olmalıdır.

  • Steril plastik contalı olmalıdır.

  • İğne,enjektör birleşim yeri sıvı kaçırmamalıdır.

  • İğne takılan uç kısmı enjektörün tam merkezinde olmalıdır.

  • Nontoksik aprojen olmalıdır.

  • Pistonu kolay çıkmamalıdır

  • Herhangi bir kırık, çatlak, çizik bulunmamalı, üzerindeki hacim göstergesi olmalı, rakamlar kolay okunabilir özellikte olmalıdır. 250’şerli paketlerde teslim edilmelidir.

  • Numune üzerinden değerlendirme yapılacak ve firma tarafından en az 1 numune getirilmelidir.

PAMUK TEKNİKŞARTNAMESİ:

  • Asit ve alkali ihtiva etmemeli (pH Notr)

  • Temiz beyaz yumuşak ince lifli ve hidrofil olmalı

  • Beyaz kokusuz olmalı, tam hidrofil olmalı (Su tutuculuk özelliği yüksek olmalı), hidrofilligi testlere uygun olmalı

  • Boya kullanılmadan beyazlatılmış olmalı

  • Pamuk rulolan düzgün kesilmiş ve ambalajlanmış olmalıdır.

  • Rulolar paket açıldığında düzgün olarak sonuna kadar açılmalı, kopmalar olmamalıdır.

  • Ürünün üretim yeri ve tarihi, adres ve telefon bilgileri ile ürünün içeriği açık ve net bir şekilde yazılmış olmalı

  • Pamuk koparıldığında veya kesildiğinde etrafta toz bulutu olmamalıdır.

  • Ambalaj suya, neme dayanıklı materyalden olmalı

  • Pamuk 1 kg lık paketler halinde olmalı, ambalaj pamuğun gramajına uygun büyüklükte olmalıdır, sıkıştırılmış olmamalı, su ve nem geçirmemelidir.

  • %100 kotton olmalı, uzun lifli olmalı,

  • Tohum topak sayısı 6 dan fazla olmamalıdır.

  • Mutat solvonlarda çözünmemelidir.

  • Boyar madde olmamalıdır.

  • Klorür, sülfat, kalsiyum iyonları ve redüktör veya boyar madde içermemelidir.

  • Yandığında %0,3'ten fazla kül bırakmamalıdır.

  • Turk Farmakopesinde belirtilenden fazla yağ içermemeli

  • Amonyaklı bakır(2)oksitte (TS) erimeli

  • Pamuk gözle muayene edildiğinde koza veya çiğit parçacıkları vb. gibi yabancı maddeler görülmemelidir.

SAF ALKOL (%96) (500 ML’LİK AMBALAJLARDA) TEKNİKŞARTNAMESİ:

  • İthalatçı ya da üretici firmanın ‘Tütün, Tütün mamülleri ve alkollü içkiler piyasası düzenleme kurumunca etil alkol dağıtımına yetkilendirilmiş firma olması Piyasaya arz ambalajında ve ilaç sanayi için Gıda Alkolü Dağıtımı Yetki Belgesi'ne haiz olması gerekir.

  • Teknik olarak Gıda Alkolü olarak tabir edilen alkol olup, ilaç sanayisi için ve ilaç sektöründe kullanılabilecek Saf Alkol kalitesinde olan ve bunu belgelendirebilen firmalar teklif verebilir.

  • Başkaca sektörlere dağıtım yapan firmalar (sanayi tipi, sirke, kozmetik v.b.) teklif veremezler.

  • %95den az %96.8den fazla etil alkol içermemeli

  • Tıbbi kullanım amaçlı olduğu için denatüre edilmemiş saf olmalı

  • Metil içermemeli

  • Alkol şeffaf, renksiz, akıcı ve uçucu, kokusu karakteristik olmalı

  • 5 ila 10°C ye soğutulup 30 dakika beklendiğinde berraklığını korumalı

  • Etiket bilgilerinde, ürünün adı, hacmen yüzde alkol miktarı, net ambalaj hacmi olmalı

  • Orijinal ambalajında kapaklı olmalı

  • 500 ml’lik ambalajlarda teslim edilmeli

  • Tesliminden itibaren en az 2 yıl miadı olmalıdır.

KOL BANDI TEKNİKŞARTNAMESİ:

  • Esnek olmalıdır.

  • Esneme esnasında deforme olmamalı ve kopmamalıdır.

  • Uzunluğu esnememiş hali ile ölçülecektir.

  • 50 cm uzunlukta olmalıdır.

  • Sıkıştırma klipsi olmalıdır.

  • Numune üzerinden değerlendirme yapılacak ve firma tarafından en az 1 numune getirilmelidir.

EL DEZENFEKTANI (1 LT’LİK AMBALAJLARDA) TEKNİKŞARTNAMESİ:

  • Etkin madde propanol, izopropanol, etanol en az %70 oranında veya bunların birden fazla kombinasyonunu içermeli

  • Kullanıma hazır solüsyon şeklinde olmalı, kullanım öncesinde herhangi bir katkı maddesi eklenmesine, kullanımdan sonra su ile durulamaya ve kurulamaya gerek olmamalı, kullanıma hazır formunun içinde herhangi bir tortu bulunmamalı

  • Kokusu rahatsız edici olmamalı

  • Ürünün içinde cildin tahrişini önlemek amacıyla %1-3 gliserol veya lanolin bulunmalı,

  • Ambalaj orijinal, kilitli kapaklı olmalı üzerinde seri numarası, üretim ve son kullanma tarihleri aynı olmalı

  • Ürünün teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl, araştırmacıya teslim tarihi itibariyle en az 18 ay olmalıdır.

  • Dezenfektan solüsyon, bakteriler (Mycobacterium tuberculosis, metisilin duyarh ve dirençli stafilokoklar, enteroklar, Pseudumonas aeruginosa ve Acinetobacter türleri de dahil olmak üzere dirençli gram-negatifbasiller ve gram-pozitifkoklar ,vb.) mantarlar ve virüsler (hepatit

  • B, hepatit, HIV dahil) üzerinde öldürücü etkiye sahip olmalıdır.


MUAYENE ELDİVENİ PUDRASIZ NON-STERİL MEDIUM, SMALL TEKNİKŞARTNAMESİ:

  • Eldiven laboratuvarda kullanım amaçlı anatomik yapıda olmalıdır.




  • Eldiven kalınlığı dokuyu hissedecek hassasiyette olmalıdır.

  • Parmak uçları kaymayı önleyici özellikte olmalıdır.

  • Tek hamlede giyip çıkarma esnasında eldivenlerde yırtılma, parçalanma olmamalıdır.

  • Eldiven 100 adetlik kolay alınabilir kutularda olmalıdır.

  • Ambalaj üzerinde boyları ayırt etmeye yarayacak numara veya özel işaret bulunmalıdır.

  • Ambalajlar üzerinde imalat tarihi bulunmalı, yırtık imalat olmamalıdır.

  • Ambalajından kolaylıkla tek tek çıkarılabilmelidir.

  • Teklif verecek firmalar numune getirmeli ve uygunluk almalıdır.

  • Depo tesliminden itibaren en az 2 yıl miadı olmalıdır.

  • Numune üzerinden değerlendirme yapılacak ve firma tarafından en az 1 numune getirilmelidir.

KAN ÖRNEĞİ TAŞIMA ÇANTASI TEKNİKŞARTNAMESİ:

  • Aynı anda en az 100 adet kan numunesini taşıyabilmelidir (30 adet sedim tüpü, 30 adet biyokimya tüpü, 40 adet EDTA'lı tüp)

  • Kırmızı renkli olmalıdır.

  • Elde ve omuzda rahat taşınabilmelidir.

  • Soğuk zincir taşımaya uygun sıcaklık izolasyonlu olmalıdır.

  • Kapakta kilit mekanizması olmalıdır. Kendiliğinden açılmalar önlenmelidir.

  • 4 adet buz aküsü ile iç ortam 2-8 derecede tutulabilmelidir.

  • Buz kasetleriyle desteklenecek şekilde olmalıdır. 4 adet buz aküsü ücretsiz verilmelidir.

  • Kapak üzerine monte edilmiş ve probu kap içine uzayan digital derecesi olmalıdır. Dijial termometre sayesinde KAN taşıma çantası iç sıcaklığı izlenebilmedilir.

  • Çanta içinde kan ürünleri ve buz akülerinin temasını önleyecek seperatör sistemi olmalıdır. Seperatörler içine 2 adet buz aküsü yerleştirilebilmelidir. 

  • Buz aküleriyle kan torbalarının doğrudan temasını önleyen ayırıcılar olmalıdır. Bu ayırıcılar ile kan taşıma çantası 3 bölmeye ayrılabilmelidir.

  • Kan taşıma çantasının içinde ayrıca bir kapakçık olmalıdır. 

  •   35 x 24 x 24 cm ölçülerinde olmalıdır.

GLUKOZMETRE (ŞEKER ÖLÇÜM CİHAZI) TEKNİKŞARTNAMESİ:

  • Klinik olarak test edilmiş olmalı

  • Gerekli kan miktarı: 0,5 mikrolitreden fazla olmamalı

  • Ölçüm saniyesi kısa (max 30 saniye) olmalı

  • Kodsuz olmalı

  • AST ölçümü yapabilir olmalı (koldan)

  • Plazma kalibrasyonu yapılmış tıbbi ölçüm cihazı olmalıdır.

  • Kan örneği kapiller tam kan olmalı

  • Pili içerinde dahil olmalı, 2 adet yedek pili bulunmalıdır.

  • Başlangıç seti içerisinde ölçüm cihazı- lanset- AST başlığı, 10 lanset iğnesi, 10 test çubuğu, cihaz kılıfı olmalıdır.

  • Ölçüm aralığı: 20-600 mg/dl, 1,1-33,3 mmol/L olmalıdır.

GLUKOZMETRE (ŞEKER ÖLÇÜM CİHAZI) STRİPTLERİ TEKNİKŞARTNAMESİ:

  • Şeker ölçüm cihazı striptleri (çubukları) cihaza uygun olmalıdır.

  • Teslim tarihi itibariyle en az 2 yıl miadı olmalıdır.

  • 25 adetli plastik kutularda olup 50’lik karton paketlerde verilmelidir.

  • Glukozmetre ile teslim edilen test çubukları ile aynı özellikte olmalıdır.

LANSET DELME KALEMİ TEKNİKŞARTNAMESİ:

  • Glukozmetre ile teslim edilen lanset delme kalemi ile aynı olmalıdır.

  • Glukozmetre ile teslim edilen lanset iğnesi ile uyumlu olmalıdır.

LANSET İĞNESİ TEKNİKŞARTNAMESİ:

  • Lanset delme kalemine uygun olmalıdır.

  • Sert paslanmaz çelikten yapılmış olmalı ve ucu keskin olmalıdır.

  • Kullanım süresi en az iki yıl olmalıdır.

  • 1 pakette 200 adet bulunan ambalajlarda teslim edilmelidir.

  • Numune üzerinden değerlendirme yapılacak ve firma tarafından en az 1 numune getirilmelidir.

Yüklə 23,89 Kb.

Dostları ilə paylaş:




Verilənlər bazası müəlliflik hüququ ilə müdafiə olunur ©www.genderi.org 2024
rəhbərliyinə müraciət

    Ana səhifə